臨床研究・治験

臨床研究

臨床研究とは・・・
病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因、病態の理解、患者さんの生活の質の向上を目的として実施される、人を対象とした医学系研究です。図で表すと臨床研究・臨床試験・治験は下図の関係にあります。
臨床試験とは・・・
薬や治療などの効果や安全について確認や調査をする、患者さんの協力により実施される試験です。

国立がん研究センターがん情報サービス
がん臨床試験に関する一般的な情報 当院実施の臨床研究 詳しくはこちら http://www.matsuyama.jrc.or.jp/rinsyo-kenkyu/

研究成果情報
・Lancet Oncol.2008Mar;9:215-21 S-1 plus cisplatin versus S-1 alone for first-line treatment of advanced gastric cancer(SPIRITS trial):a phase Ⅲ trial.
Koizumi W,Narahara H,Hara T,Takagane A,Akiya T,Takagi M,Miyashita K, Nishizaki T,Kobayashi O,Takiyama W,Toh Y,Nagaie T,Takagi S, Yamamura Y,Yanaoka K,Orita H,Takeuchi M.
・Ann Surg Oncol.2014Jul;21:2340-6 Phase Ⅱ Study of Docetaxel and S-1 (DS) as Neoadjuvant Chemotherapy for Clinical Stage Ⅲ Resectable Gastric Cancer.
Oki E,Emi Y,Kusumoto T,Sakaguchi Y,Yamamoto M,Sadanaga N, Shimokawa M,Yamanaka T,Saeki H,Morita M,Takahashi I, Hirabayashi N,Sakai K,Orita H,Aishima S,Kakeji Y,Yamaguchi K, Yoshida K,Baba H,Maehara Y.
・J Cancer.2014Jun7;5:499-509 Sorafenib Therapy for BCLC Stage B/C Hepatocellular Carcinoma;Clinical Outcome and Safety in Aged Patients:A Multicenter Study in Japan.
Nishikawa H,Takeda H,Tsuchiya K,Joko K,Ogawa C,Taniguchi H, Orito E,Uchida Y,Osaki Y,Izumi N,Japanese Red Cross Liver Study Group.

治験

治験とは・・・
臨床試験の種類の1つで、厚生労働省から新薬としての承認を得ることを目的として行われます。 患者さんの協力を得て、その薬の効果や安全性を調べる試験です。 詳しくはこちら  治験管理センター http://www.matsuyama.jrc.or.jp/tiken-kanri/
参加中の治験(がん関連)
連番 治験 コード名 治験課題名
LBH589 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による LBH589D1201の第II相試験
JNJ-54767414 再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、daratumumab、レナリドミド及びデキサメタゾン(DRd療法)とレナリドミド及びデキサメタゾン(Rd療法)の比較第Ⅲ相試験
JNJ-54767414 ヤンセンファーマ株式会社の依頼による未治療多発性骨髄腫患者を対象としたJNJ-54767414の第Ⅲ相試験
ONO-4538 ONO-4538 第Ⅱ/Ⅲ相試験 胃がんに対する多施設共同無作為化試験
JNJ-54767414 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と静脈内投与を比較検討する第Ⅲ相ランダム化多施設共同試験
JNJ-54767414 多発性骨髄腫標準治療レジメン併用下のダラツムマブ皮下投与を評価する多施設共同第2相試験
JNJ-54767414 ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と積極的経過観察を比較検討する第3相ランダム化多施設共同試験
SyB L-0501 再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたSyB L-0501とリツキシマブ併用による第Ⅲ相臨床試験
PKC412 ノバルティス ファーマ株式会社の依頼によるPKC412の第Ⅱ相試験
10 PKC412 ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による急性骨髄性白血病を対象としたPKC412の第Ⅲ相試験
11 AG-120 Agios社のAML未治療患者を対象としたAG-120の第3相試験