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病院案内

臨床研究とは

臨床研究とは人(血液などの試料・情報を含む)を対象として、病気の成因や病態の理解、また病気の予防方法や診断・治療方法の改善や有効性を検証し、国民の健康保持増進または患者さんの病気からの回復、生活の質の向上に資する知識を得ることを目的として実施される研究のことです。このためには患者さんのご理解・ご協力が必須の条件となります。

当院で行う全ての臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等を遵守しており、当院の「医療倫理委員会」でそれぞれの臨床研究について厳密な審査を行い、その実施承認が得られた研究のみが行われます。

従って製薬会社や医療機器メーカーが国の承認を得るために、新薬や新しい医療機器を一般診療で使用できるように客観的なデータを集めることを目的として行う「治験」とは異なります。

インフォームド・コンセント(説明と同意)とは

臨床研究を実施する場合は患者さんのインフォームド・コンセントの取得が必要です。インフォームド・コンセントとは対象者(患者さん)に対して、臨床研究の目的、方法、対象者の負担、予測される結果(利益及びリスクを含む)について十分な説明を行い、それらを理解した上で自由意志に基づいて臨床研究に参加していただくことへの同意のことです。

このインフォームド・コンセントの取得の方法には文書による取得方法とオプトアウト(情報公開と拒否機会)による方法があります。前者の方法は患者さんやそのご家族に臨床研究の内容を直接ご説明してご理解を頂き、その上で文書による同意をいただく方法です。後者の方法は臨床研究に関する情報をホームページ等で公開することで直接患者さんやそのご家族の同意をいただく手続きを行わない方法です。オプトアウトの場合は患者さんにその臨床研究への参加を拒否する機会が与えられています。申し出ていただければ、その手続きを行います。

医療倫理委員会委員
お問い合わせ窓口
医療倫理委員会事務局(松山赤十字病院 総務課)
TEL 089-924-1111
FAX 089-922-6982

※ご不明な点などがあれば、お問い合わせ下さい。

当院で実施されている臨床研究

当院では以下の一覧に掲載された臨床研究が実施されています。この一覧表内の「情報公開」には、その臨床研究の情報公開文書が掲載されています。前項で説明した「オプトアウト」(情報公開と拒否機会)を希望される方は、この「情報公開」を参照して頂き、各臨床研究についてお聞きになりたいことがある場合やご自分の情報を利用されることを希望されない場合にそれぞれの情報公開文書中に記載されている代表研究者の問い合わせ先までご連絡ください。

委員会審査日
番号
研究課題名
(研究期間)
実施期間
診療科
研究責任者
情報公開
第65回
平成28年
5月18日
554
再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎患者に対する維持療法時におけるボノプラザン長期投与時の安全性に関する検討
実施期間:
平成28年
5月18日~
平成34年
2月28日
消化器内科
藏原 晃一
 
第65回
平成28年
5月18日
555
当院地域連携における吸入新薬の継続
実施期間:
平成28年
5月8日~
平成28年
6月30日
呼吸器内科
兼松 貴則
 
第65回
平成28年
5月18日
477-3
化学療法未治療の切除不能な進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+ベバシズマブ療法の第Ⅱ相臨床試験
実施期間:
2015年
4月10日~
2018年
9月30日
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第65回
平成28年
5月18日
548
日本におけるゴーシェ病の実態調査
実施期間:
平成28年
5月18日~
平成28年
9月30日
内科
藤﨑 智明
 
第65回
平成28年
5月18日
549
重症熱性血小板減少症候群患者を対象としたファビピラビルの臨床試験
実施期間:
平成28年
5月18日~
平成28年
12月31日
内科
藤﨑 智明
 
第65回
平成28年
5月18日
483-2
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法と、mFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為比較試験 (PARADIGM Study)
実施期間:
平成27年
4月1日~
平成32年
3月31日
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第65回
平成28年
5月18日
484-2
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法と、mFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為比較試験 (PARADIGM Study)における治療感受性、予後予測因子の探索的研究
実施期間:
平成27年
4月1日~
平成32年
3月31日
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第65回
平成28年
5月18日
526-2
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で切除不能進行再発大腸癌患者に対するパニツムマブとTAS-102併用療法の安全性及び有効性を検討する第Ⅰ/Ⅱ相試験 (APOLLON試験)
実施期間:
平成27年
11月1日~
平成29年
12月31日
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第65回
平成28年
5月18日
550
肺炎患者におけるde-escalation
実施期間:
平成28年
4月16日~
平成29年
3月30日
呼吸器内科
兼松 貴則
第65回
平成28年
5月18日
551
咳嗽問診票による咳喘息/アトピー咳嗽の事前確率の推測
実施期間:
平成28年
4月16日~
平成29年
3月30日
呼吸器内科
兼松 貴則
第65回
平成28年
5月18日
439-5
インフリキシマブによる寛解維持治療における効果不十分なクローン病患者を対象とした栄養療法併用効果確認試験 -多施設共同無作為化比較臨床試験ー
実施期間:
平成25年
1月1日~
平成29年
3月31日
消化器内科
藏原 晃一
 
第65回
平成28年
5月18日
552
肺外原発神経内分泌癌に対する化学療法における、保険適用外小細胞癌レジメンの使用について
実施期間:
平成28年
4月21日~
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第65回
平成28年
5月18日
490-2
ウィッグ装着中乳がん患者のメッセージ写真集の作成
実施期間:
平成27年
7月1日~
平成30年
3月31日
がん診療推進室
大西 文恵
 
第65回
平成28年
5月18日
553
化学療法を予定している乳がん患者に対する「ウィッグ装着中乳がん患者のメッセージ写真集の作成」の効果
実施期間:
平成28年
5月1日~
平成30年
3月31日
がん診療推進室
大西 文恵
第66回 
平成28年
7月20日
560
関節症性乾癬患者の治療決定する診療科における横断的観察研究
実施期間:
平成28年
8月1日~
平成28年
12月31日
リウマチ膠原病センター
水木 伸一
 
第66回 
平成28年
7月20日
561
胃底腺型胃癌の発癌機序の解明
実施期間:
平成28年
7月20日~
平成30年
4月30日
消化器内科
藏原 晃一
 
第66回 
平成28年
7月20日
565
高齢者非細胞肺癌切除症例の術後補助化学療法に注目した前向き観察研究 (LOGIK-1601)
実施期間:
平成28年
1月1日~
平成28年
12月31日
呼吸器外科
横山 秀樹
 
第66回 
平成28年
7月20日
556
膵頭部IPMN(膵管内乳頭粘液性腫瘍)に対する核出術の手術手技的及び腫瘍学的正当性
実施期間:
平成28年
6月13日~
平成29年
6月12日
外科
西﨑 隆
 
第66回 
平成28年
7月20日
462-2
HER2異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き研究 (HER2-CS STUDY)
実施期間:
平成27年
3月1日~
平成32年
12月31日
呼吸器内科
兼松 貴則
 
第66回 
平成28年
7月20日
523-2
化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する成分栄養剤エレンタールの予後に及ぼす臨床研究(観察研究)
実施期間:
平成27年
12月25日~
平成29年
12月31日
肝胆膵センター
上甲 康二
 
第66回 
平成28年
7月20日
557
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究
実施期間:
平成25年
8月2日~
平成31年
6月30日
がん診療推進室
西﨑 隆
第66回 
平成28年
7月20日
559
腎機能におけるレジパスビル/ソホスブビル配合剤の評価
実施期間:
平成28年
7月19日~
平成28年
11月30日
薬剤部
仙波 昌三
 
第66回 
平成28年
7月20日
474-2
関節リウマチ患者のHLA-DRβ1 遺伝子とアバタセプトによる治療反応性との関連の検討
実施期間:
平成27年
10月1日~
平成30年
9月30日
リウマチ膠原病センター
水木 伸一
 
第66回 
平成28年
7月20日
562
化学療法未治療の高齢切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第Ⅱ相臨床試験
実施期間:
平成28年
7月~
平成32年
12月
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第66回 
平成28年
7月20日
563
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第Ⅱ試験 (JSCT-Haplo16RIC)
実施期間:
平成28年
7月11日~
平成30年
12月31日
内科
藤﨑 智明
 
第66回 
平成28年
7月20日
564
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第Ⅱ試験 (JSCT-Haplo16MAC)
実施期間:
平成28年
7月11日~
平成30年
12月31日
内科
藤﨑 智明
 
第67回 
平成28年
9月28日
567
食物アレルギーと診断されることに伴う経済的負担について
実施期間:
平成28年
10月1日~
平成29年
3月31日
小児科
津下 充
 
第67回 
平成28年
9月28日
568
アドレナリン自己注射薬誤射の実態把握に関する研究
実施期間:
平成28年
10月1日~
平成29年
3月31日
小児科
津下 充
 
第67回 
平成28年
9月28日
566
関節リウマチ患者におけるHLD-DRB1遺伝子型と生物学的製剤による治療反応性との関連の後方視的検討
実施期間:
平成28年
7月1日~
平成31年
6月30日
リウマチ膠原病センター
押領司 健介
 
第67回 
平成28年
9月28日
548-2
日本におけるゴーシェ病の実態調査Ver.2.0
実施期間:
平成28年
5月18日~
平成28年
12月31日
内科
藤﨑 智明
 
第67回 
平成28年
9月28日
466-2
切除不能KRAS野生型大腸癌における大腸癌患者に対する1次療法としてのセツキシマブ+IRIS療法に関する第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
実施期間:
平成27年
4月1日~
平成28年
11月30日
臨床腫瘍科
白石 猛
 
第67回 
平成28年
9月28日
433-3
RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
実施期間:
平成26年
10月20日~
平成29年
3月31日
呼吸器内科
兼松 貴則
 
第68回 
平成28年
11月16日
575
大腿膝窩動脈疾患に対する血管内治療の多施設共同実態調査
実施期間:
平成28年
12月1日~
2022年
6月30日
血管外科
山岡 輝年
第68回 
平成28年
11月16日
569
肺炎患者の臨床的特徴
実施期間:
平成28年
9月1日~
平成29年
8月31日
呼吸器内科
兼松 貴則
第68回 
平成28年
11月16日
570
regorafenib投与後の画像変化と治療効果に関する後方視的コホート研究 (KSCC 1603)
実施期間:
平成28年
8月1日~
平成30年
7月31日
臨床腫瘍科
白石 猛
第68回 
平成28年
11月16日
571
膵solid-pseudopapillary neoplasmのとりうる小嚢胞構造の臨床病理学的検討
実施期間:
平成28年
10月3日~
平成31年
3月31日
病理診断科
大城 由美
第68回 
平成28年
11月16日
572
がん患者のリハビリテーションの現状と課題
実施期間:
平成26年
4月1日~
平成28年
3月31日
リハビリテーション科
田口 浩之
第68回 
平成28年
11月16日
573
一般社団法人日本褥瘡学会実態調査委員会 第4回実態調査本邦における褥瘡の有病者に関する実態調査
実施期間:
平成28年
10月1日~
平成28年
10月31日
形成外科
庄野 佳孝
第68回 
平成28年
11月16日
560-2
関節症性乾癬患者の治療決定する診療科における横断的観察研究
実施期間:
平成28年
8月1日~
平成28年
12月31日
リウマチ膠原病センター
水木 伸一
 
第68回 
平成28年
11月16日
574
H.pylori除菌治療による逆流性食道炎発祥の危険因子の検討
実施期間:
平成20年
1月1日~
平成28年
6月30日
消化器内科
藏原 晃一
第68回 
平成28年
11月16日
257-2
重症下肢虚血に対するバイパス術と血管内治療に関する多施設共同研究の研究計画の変更
実施期間:
平成27年
12月31日~
平成30年
6月30日
血管外科
山岡 輝年
 
第68回 
平成28年
11月16日
494-2
乳癌のリンパ球浸潤について、標準的判断方法の確立に向けた多施設共同研究
実施期間:
平成27年
7月9日~
平成29年
7月8日
病理診断科
大城 由美
 
第68回 
平成28年
11月16日
576
慢性膵炎による難治性疼痛に対する外科治療施行症例の検討 - 多施設共同後ろ向き研究 -
実施期間:
平成28年
11月9日~
平成30年
3月31日
外科
内山 秀昭
第68回 
平成28年
11月16日
577
慢性膵炎に対する外科治療の実態調査と普及への課題解析 - 多施設共同後ろ向き観察研究 -
実施期間:
平成28年
11月9日~
平成30年
3月31日
外科
内山 秀昭
第68回 
平成28年
11月16日
578
当院の肺癌化学療法時における嘔気嘔吐に関する後方視的検討
実施期間:
平成25年
1月1日~
平成28年
2月29日
呼吸器内科
兼松 貴則

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